注射用水检验记录

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文件编号: 00 原辅料名称 注射用水 第 1 页 共 2 页 检验单号 批 号 请验部门 制水车间 取样数量 取 样 人 规 格 送检日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 《注射用水内控质量标准》 性 本品应为无色澄清液体。 状 检验结果： 应为5.0-7.0。 PH值 检验结果： 氯化物、取本品分置3支试管中，每管各50ml，第一管中加5滴与银试液1ml，硫酸盐与第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生沉淀。 钙盐 检验结果： 盐：应符合规定。 检验结果： 亚盐：应符合规定。 检验结果： 氨： 应符合规定。 检验结果： 二氧化碳：取本品25ml，置50ml量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞，震摇，放置1小时内不得发生浑浊。 检验结果： 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，在煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 不挥发物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 检验结果： 重金属：应符合规定。 检验结果： 微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 检验结果： 细菌内毒素：每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 复核人: 检验人:

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原辅料检验记录报告单

第 2页 共 2 页 检验单号 原辅料名称 注射用水 批 号 请验单位 取样数量 取 样 人 规 格 送检日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 <<注射用水内控质量标准>> 检验项目 标准规定 检验结果 项目结论 （1） 性状 应为无色的澄清液体 规定 （2）检查： 1、酸碱度 应为5.0-7.0 规定 2、氯化物、硫酸盐与钙盐 应符合规定 规定 3、盐 应符合规定 规定 4、亚盐 应符合规定 规定 5、氨 应符合规定 规定 6、二氧化碳 应符合规定 规定 7、易氧化物 应符合规定 规定 8、不挥发物 应符合规定 规定 9、重金属 应符合规定 规定 10、微生物限度 应符合规定 规定 11、细菌内毒素 小于0.25EU 规定 检验结论：本品按<<注射用水内控质量标准>>检验，结果 规定 文件编号: 00 备注： 负责人： 复核人： 检验人: