我国医疗器械不良事件监测年度报告分析

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我国医疗器械不良事件监测年度报告分析

田燕;肖桂荣;徐珽

【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2022(31)6

【摘要】目的为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考。方法提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析其变化趋势及变化原因。结果2003年至2020年,报告数量年均增长率为53.%,累计3387392份;每百万人口平均报告数为400份,死亡及严重伤害累计报告数占12.79%,医疗机构上报数量最多,以Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械报告为主,无源医疗器械报告占比高于其他类。结论我国医疗器械不良事件的监测网络覆盖面不断扩大,但仍存在一些需要继续改进的问题,建议增强监督管理力度,提高注册人、经营企业、使用单位的责任意识与监测能力。【总页数】7页(P6-12) 【作者】田燕;肖桂荣;徐珽

【作者单位】四川大学华西医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R955 【相关文献】

1.2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布2.2016年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布数量持续增长质量不断提升3.国家药品监督管理局发布2017

年医疗器械不良事件监测年度报告4.国家食品药品监督管理总局发布2013年医疗器械不良事件监测年度报告5.2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

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